外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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如何对试验用药品计数？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 新生儿遗传代谢疾病检测试剂的注册现状及审评概述？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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