关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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