平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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