新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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质量体系中什么是电子记录？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 系统误差？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 使用容量瓶注意事项？

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