上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

2116 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

什么是临床可报告范围，线性范围？

3718 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

403 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是 医疗器械EMC？

325 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

2146 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

6508 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

486 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

1181 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

4741 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

3161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何配制pH标准缓冲溶液？

527 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室做能力验证有什么用？

289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫实验室能力验证？

253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何为药物敏感性试验？

2143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

7653 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

2004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

2997 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

2453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线要做几个点？

2397 浏览 2 关注 1 回答 0 评论