按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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已经明确用药学一致性评价的方法，那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 什么是FIC？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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