兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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如何进行设备的三级保养管理

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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