VDA是什么？

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分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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什么是时钟抖动？

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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什么是CLSI

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 什么是方法确认?

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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