有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 工艺验证再验证周期一般多久？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 什么是工艺验证

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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