在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 什么是方法确认?

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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