菌种的分离纯化方法有哪些？

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方法确认与方法验证有什么区别

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请问分析方法验证与确认的区别？

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MSA的方法论是什么？

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请教钽(小片状)的溶解方法?

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如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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