清洁验证后的检测要求是怎样的？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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清洁有效期验证需要做几批？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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