纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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问 什么是精密度

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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