关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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