医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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实验室数据交换标准是什么？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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