口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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口腔材料生物学评价中，哪些生物学试验需要采用两种浸提介质?亚慢性毒性试验对样品要求量较大，是否只考虑一种浸提介质即可?

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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