审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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如何划分正畸丝的规格型号？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 什么是合格的研究者？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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