申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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