如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 什么是时间常数？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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