稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 什么是减压精馏？

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