UDI数据载体有哪些形式和要求？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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美国FDA认证详细收费标准?

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What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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