项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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定制式医疗器械定义及分类？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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