应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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