分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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企业为何缺乏过程质量管理？

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什么是5s管理？

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什么是PDCA

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欧美日的MAH制度是什么样的？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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什么是DHR？

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什么是A3报告

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 什么是验证的生命周期？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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