菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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临床试验中什么是原始资料？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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什么是LDT？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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什么是不良事件？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 方法验证该怎么做

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问 验证的分类及适用条件？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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