软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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