无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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