产品分类是否有变化？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 影响POCT检测结果的因素 有哪些？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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