有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械创新审查流程是什么

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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