哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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产品变更应该怎么操作？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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