茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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供应商如何进行评价和选择

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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