如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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什么是位置公差？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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问 生产批号的管理的问题？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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