《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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如何查询医疗器械同类产品的所有不良事件

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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