现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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PDCA循环运行包括哪些步骤

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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