氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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