菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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