标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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何简单判断比例阀是否内漏？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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非洁净控制区是否需要设置？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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问 境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 什么是BE试验？

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问 脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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