做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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问 使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 什么是食品的交叉污染，如何预防

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

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问 钢材的EN标准有哪些？

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