牙科手机注册单元应如何划分？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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医疗器械注册变更要求？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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