纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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为什么要确定AQL？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 什么是时间常数？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 峰变宽的原因？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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