什么是工艺验证

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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定制式医疗器械备案申请材料都有哪些？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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