经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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如何申请医疗器械分类界定？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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