变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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中药（新药）如何分类？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 产品渗透压的标示有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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