如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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如何考虑SPC控制图的抽样频次（4小时或2小时）？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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如何制定批号？

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如何利用因果图解决质量问题？

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碱式滴定管如何赶气泡？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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如何开展CCS工作？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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