同品种医疗器械包括几种情况？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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