作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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如何临床试验设计？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 B级区能否设消防箱？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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