《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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