进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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企业是否需要备案参比制剂？

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问 BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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