做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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