某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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医疗器械注册变更要求？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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